FA160粪便分析仪检测性能评价及潜血阳性质控品的制备

目的 评价沃文特FA160粪便分析仪的检测性能,制备潜血阳性质控品并评价.方法 利用自制标本和临床粪便标本,以人工法(人工显微镜检测法和宝创潜血双联试纸条)为金标准,对FA160的空白试验、重复性试验、携带污染试验、准确性试验、潜血检测性能验证试验及临床标本检测性能试验进行全面评价.制备阳性临界值浓度的血红蛋白液作为潜血阳性质控品,并评估其在不同储存条件下的稳定性.结果 仪器自动潜血检测与广州宝创潜血双联试纸条检测潜血结果一致性极好(kappa=0.935).以人工镜检法为金标准,FA 160全自动粪便分析仪检测红细胞、白细胞、虫卵和真菌孢子的敏感度分别为91.89％、94.53％、85.71％和90.41％;特异度分别为95.71％、96.04％、99.78％和97.80％;准确率分别为95.52％、95.96％、99.74％和97.57％,两方法一致性比较的kappa值分别为0.642、0.702、0.665、0.690.浓度为1μg/mL的血红蛋白液可作为粪便潜血阳性质控品,4℃无防腐剂可作为自制潜血阳性质控品的保存条件.结论 FA160粪便分析仪基本检测性能良好,各检测指标与人工法一致性好,适合临床应用.自制潜血阳性质控品简单实用,在4℃无防腐剂下保存稳定.