复方槲皮素乳膏的制备和质量控制?

目的：研究复方槲皮素乳膏的制备,并建立其质量控制方法。方法拟定处方组成与制备工艺,用高效液相色谱法测定浓度,并进行稳定性实验。结果该制剂呈黄色细腻乳膏。槲皮素在0.053~1.696μg 范围内线性关系良好(r =0.9999),8-甲氧补骨脂素(8-MOP)在0.053~1.696μg 范围内线性关系良好(r=0.9998),倍他米松在0.100~1.000μg 范围内线性关系良好(r=0.9999),处方量槲皮素、8-MOP 和倍他米松的平均回收率依次为99.83%、99.52%和99.74%(n=9)。3批制剂样品经过12个月的长期稳定性考察,各项指标均符合要求。结论该制剂处方组成合理,制备工艺可行,制剂质量稳定可控。