甲磺酸齐拉西酮与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的对照研究

目的：比较甲磺酸齐拉西酮注射液和氟哌啶醇注射液对精神分裂症急性激越症状的疗效和安全性。方法将86例伴急性激越症状的精神分裂症患者分为观察组（n＝43）和对照组（n＝43），进行随机单盲临床对照研究，观察组给予注射用甲磺酸齐拉西酮10～20 mg／次肌内注射，每日总量不超过40 mg ；对照组给予氟哌啶醇针剂5～10 mg／次肌内注射，每日总量不超过30 m g。两组药物根据病情需要4～6 h后可重复使用，每日注射不超过3次，疗程3 d。于治疗前和治疗后2、6、24、48、72 h采用阳性与阴性症状量表兴奋因子（PANSS‐EC）评定激越症状，于治疗前、治疗后72 h采用阳性和阴性症状量表（PANSS）、临床疗效总评量表‐病情严重程度（CGI‐SI）评价疗效；采用锥体外系不良反应量表（SAS）、药物不良反应量表（TESS）、实验室检查评价不良反应。结果与治疗前比较，观察组在治疗后2 h PANSS‐EC评分即显著降低，其他各观察点 PANSS总分、PANSS‐EC评分及CGI‐SI评分均显著下降（P＜0．01）；但观察组和对照组组间差异无统计学意义（P＞0．05）。两组临床总有效率差异无统计学意义（ P＞0．05）。两组均未出现严重不良事件，观察组药物不良反应发生率为37．21％，显著低于对照组的53．49％（ P＜0．05）。结论注射用甲磺酸齐拉西酮能有效治疗精神分裂症患者急性激越症状，疗效与氟哌啶醇相当，不良反应发生率更低，安全性好。