反相高效液相色谱法测定人血浆中伏立康唑的浓度

目的：建立反相高效液相色谱法（Reversed Phase High Performance Liquid Chromatography，RP-HPLC）测定人血浆中伏立康唑的浓度。方法Syncronis C18柱（5μm，4．6 mm ×250 mm）；流动相：0．025 mol·L －1磷酸二氢钾缓冲溶液 pH ＝5．25（加三乙胺62．5μL）∶乙腈∶甲醇＝35∶45∶20；流速：1．0 mL·min －1；紫外检测波长260 nm；柱温：30℃，以酮康唑为内标，血浆样品经乙腈沉淀蛋白，20μL 进样检测。结果伏立康唑血浆浓度在0．2～10 mg·L －1范围内线性关系良好，LLOQ 为0．2 mg·L －1，标准曲线为 As ＝0．4609C ＋0．0301（r2＝0．9996，n ＝5），低浓度、中浓度、高浓度的日内和日间变异 RSD 均小于7％，准确度范围为98％～103％，提取回收率在86％～95％。稳定性考察 RSD ＜8％。结论本方法操作简便，灵敏度和准确度均较高，稳定性好，适用于伏立康唑血药浓度检测，为临床实施伏立康唑的个体化药物治疗提供依据。