醋酸曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑有关物质的测定

目的 建立HPLC法测定醋酸曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑有关物质的方法.方法 采用ZORBAXEclipse XDB-C18 (4.6 mm×100.0 mm,3.5 μm)为色谱柱,以甲醇-0.077％醋酸铵溶液(20∶80)为流动相A,以甲醇-乙腈(40:60)为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长为225 nm;流速1.0 ml/min;柱温为35℃.结果 硝酸益康唑与各杂质分离度良好,硝酸益康唑在0.2～100.0 μg/ml的浓度范围内峰面积与浓度之间呈良好的线性关系,回归方程为y=15.6295x+4.5920 (r=0.999 97).结论 此方法测定醋酸曲安奈德益康唑乳膏中硝酸益康唑的有关物质简单可行.