更年宁质量控制方法的建立研究

目的 建立评价更年宁质量的方法.方法 采用薄层鉴别(TLC)的方法对更年宁中牡丹皮、白芍、丹参进行薄层定性鉴别.采用高效液相色谱法(HPLC)测定更年宁中的特征性成分黄芩苷的含量.选用ZORBAX EclipseXDB-C18(4.6 mm×250 mm,51μm)色谱柱,流动相:甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2);检测波长为280 nm.结果 在TLC色谱图中可以检出牡丹皮、白芍、丹参的特征斑点,且各斑点清晰,易于观察.黄芩苷在92.4～924 ng范围内进样量与其峰面积线性关系良好(r=0.9998).平均加样回收率为99.79％,RSD为1.33％(n=6).该方法精密度、重复性和稳定性良好.结论 本文建立的方法可提供更年宁的质量评价方法,该方法稳定、准确、无干扰且简便.