血站实验室梅毒抗体酶联免疫吸附测定检测试剂的评价及应用

Medical Recapitulate(2015)

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摘要
目的:对本血站实验室两种梅毒抗体筛查酶联免疫吸附测定( ELISA)试剂进行比较和评价。方法选择2013年12月至2014年3月北京市符合《献血者健康检查要求》( GB18467-2001)的无偿献血者血液标本17963例,进行梅毒抗体的 ELISA 筛查和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验( TPPA)确证。结果17963例无偿献血者标本中,107例血样呈ELISA法梅毒抗体反应性,反应性率为0.6%,TPPA确认反应性为83例,反应性率为0.5%,在本血站检验判断规则下,梅毒抗体ELISA检测灵敏度为100.0%,特异度为99.9%;其中两种ELISA试剂均呈反应性的为88例,灵敏度为98.8%,特异度为100.0%。103例金豪ELISA试剂检测反应性的标本中TPPA确认反应性数为82份,灵敏度为98.8%,特异度为100.0%,漏诊率为1.2%;92例万泰试剂检测反应性的标本,确认反应性为83份,灵敏度为100.0%,特异度为99.9%,漏诊率为0.0%。结论 ELISA方法单一种试剂梅毒抗体反应性假阳性率高,建议相应血液报废,献血者进行归队允许再次献血。
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