富马酸二甲酯可降低多发性硬化患者的复发率并改善神经影像学结局

多发性硬化(MS)是一种发生于中枢神经系统的慢性脱髓鞘及神经变性疾病,炎症反应及氧化应激为其重要的发病机制.临床前研究发现富马酸二甲酯(BG-12)具有抑制神经系统炎性反应和氧化应激的作用,但其临床应用的有效性及安全性仍需大规模临床试验验证. 2012年9月20日出版的《新英格兰杂志》上同时刊登了2篇随机、双盲、安慰剂对照的关于BG-12对复发缓解型MS患者疗效的3期临床研究.1篇为德国St.Josef医院Ralf Gold教授牵头的复发缓解型MS患者口服BG-12的安全性和有效性研究(DEFINE)(N Engl J Med,2012,367:1098-1107),另1篇为美国克利夫兰多发性硬化诊治中心Fox教授组织的复发缓解型MS应用BG-12与其他口服药物的比较研究(CONFORM)(N Engl J Med,2012,367:1087-1097).