评估MagiCath导管消融系统行经导管肾去交感神经术的安全性及有效性的实验研究

目的：通过实验猪探讨自主研制MagiCath导管消融系统行经导管肾去交感神经术（renal sympathetic denervation，RDN）的安全性及有效性。方法将12只约克猪随机分为4组：双侧消融组-1（随访7天）、双侧消融组-2（随访14天）、双侧消融组-3（随访30天）和假手术组（随访30天）。于RDN术前、术后分别抽血、验尿及双侧肾动脉造影，监测动脉血压、心率及评估肾动脉形态，随访结束后分别取出实验猪的肾动脉，经苏木精-伊红染色法染色后观察肾动脉内膜及肾动脉周围交感神经的形态学变化，并检测肾组织中去甲肾上腺素的含量。结果经病理学及造影检查，MagiCath消融系统行RDN术对实验猪的肾动脉内膜未造成严重并发症。随访30天后动脉收缩压为（110±2.0）mmHg，较术前基础收缩压[（142.5±2.3）mmHg]明显下降，舒张压未见明显下降。该系统可导致肾动脉周围神经明显变性坏死、纤维化及空泡化，并且较假手术组能够明显降低肾组织内去甲肾上腺素的含量，差异具有显著性（P＜0.01）。结论应用MagiCath消融系统行RDN术是安全的。在30天随访中，该系统行RDN术的疗效是肯定的。