苯扎氯铵微生物限度检查方法适用性研究
China Medicine and Pharmacy（2018）
Abstract
目的 建立药用辅料苯扎氯铵的微生物限度检查方法 .方法按《中国药典》2015年版四部制剂通则1105、1106项下要求进行试验,需氧菌检查、霉菌和酵母菌检查和控制菌检查均采用薄膜过滤法,并进行了适用性研究.结果 需氧菌检查、霉菌和酵母菌检查各个试验菌回收比值均在0.5～2范围内,符合《中国药典》2015年版要求,控制菌方法可行.结论 该方法适用于苯扎氯铵的微生物限度检查.
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