利咽喷雾剂的研制及质量控制

目的 制备利咽喷雾剂并对其进行质量控制.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱条件为Hypersil BDS C18分析柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温40 ℃,流动相为甲醇 0.2 mol/L醋酸铵溶液--冰醋酸(68∶32∶1),检测波长250 nm.结果 甘草酸进样量在0.5900～4.1301 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999；平均回收率为99.82%,RSD=0.61%(n=6).结论 本方法 简便、快速,重视性好,可用于利咽喷雾剂的制备及质量控制.