从医院制剂质量标准现状分析其制约因素及提升建议

医院制剂作为市售药品的有益补充,疗效显著,价格低廉,在弥补临床用药品种不足、传承发扬特色制剂、促进药学人员科研教学、保障人民健康等方面具有积极作用.然而,长期以来,受制于各种不利因素制约,其质量状况一直为大家所诟病,一定程度上影响临床疗效,限制其研发推广[1].针对医院制剂质量标准不高的现状,总后卫生部发布了<关于军队医疗机构标准提高计划>的通知,要求在"十二五"期间分批对现有批准文号的医院制剂进行标准提高研究,目前已启动对<中国人民解放军医疗机构制剂规范>(简称<军规>)收录而未进入<中国药典>的品种以及经过评审优选出的品种进行标准提高工作.笔者就某院拟纳入研究的品种进行整理分析,对质量标准现状进行梳理,对存在问题及原因进行分析,并就解决方案进行了探讨.