金丝桃苷胶囊的制备及质量标准研究
E-Journal of Translational Medicine（2018）
摘要
目的:优化金丝桃苷胶囊的制备工艺,并建立其质量标准.方法:采用研磨法以PEG6000为载体材料制备金丝桃苷固体分散体,将其与不同辅料按照不同比例混合制粒填充胶囊.采用高效液相色谱法(HPLC)对胶囊中金丝桃苷的含量进行测定.结果:选择将金丝桃苷PEG6000固体分散体与微晶纤维素按7:8混合制粒填充胶囊,制备工艺简便易行.金丝桃苷质量浓度在1.5～25μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9993,平均加样回收率为98.7％,RSD值为0.4％(n=6).结论:该实验成功制备了金丝桃苷胶囊,并建立了HPLC检测金丝桃苷含量的质量标准.
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