IPV-D抗原检测试剂参考品的制备及标定

目的 制备一套可对IPV-D抗原检测进行质量控制的参考品.方法 用组织培养的方法制备出3套用于IPV-D抗原Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型的参考品;每个型别参考品有22份样品,包含10份阳性参考品,10份阴性参考品,1份灵敏度参考品,1份精密性参考品;每个型别参考品经9人次标定.结果 IPV-Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型参考品中10份阳参全部阳性,10份阴参全部阴性,灵敏度标定值分别1413.13、1684.66、1561.95DU/ml,精密性参考品平均CV值分别为4.52％、6.54％、5.68％;参考品37℃放置5天,反复冻融5次稳定性良好.结论 制备的IPV-D抗原检测试剂参考品经各项试验检测结果合格,可用于IPV-D抗原检测试剂的质控.