RAS野生型转移性结直肠癌化疗联合贝伐单抗快速进展后二线联合西妥昔单抗对比贝伐单抗疗效临床研究

China Foreign Medical Treatment(2019)

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摘要
目的 探讨RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)化疗联合贝伐单抗(BEV)快速进展后二线化疗联合西妥昔单抗(C225)对比BEV疗效与不良反应.方法 方便收集2016年1月—2017年12月一线治疗两药化疗方案(mFOLFOX6或FOLFIRI)联合BEV治疗后6个月内进展的RAS野生型mCRC患者36例.随机分为两组,分别为化疗联合C225组和联合BEV组,比较两组客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和不良反应发生情况.结果 化疗联合C225单抗组18例,获PR5例(27.8%),SD 10例(55.6%),PD 3例(16.6%),ORR27.8%.化疗联合BEV组获PR 2例(11.1%),SD 12例(66.7%),PD 4例(22.2%),ORR 11.1%.二线联合C225组ORR高于联合BEV组,差异无统计学意义(P>0.05).两组DCR分别为83.3%和77.8%,差异无统计学意义(P>0.05).两组mPFS分别为5.6个月(95%CI,3.9~7.3个月)和4.2个月(95%CI,2.8~5.6个月),χ2=6.347,(HR=0.447,95%CI,0.216~0.923),P=0.012,即化疗联合C225组作为二线方案,较化疗联合BEV组,mPFS延长1.4个月,差异有统计学意义(P<0.05),疾病进展风险降低55.3%,耐受性良好.结论 RAS野生型转移性结直肠癌患者一线化疗联合BEV快速进展(PFS<6个月),提示此类患者可能是潜在的抗血管治疗耐受的群体,二线化疗联合C225,疗效优于BEV跨线治疗,给病人带来更高的客观疗效和更多生存获益,不良反应耐受性好,是有效的治疗策略.
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