杞菊地黄丸(浓缩丸)溶出度的测定分析

目的 以丹皮酚为溶出指标,对2个厂家生产的3批杞菊地黄丸(浓缩丸)进行溶出度的测定,以考察其质量,探讨测定方法.方法 分别采用转篮法和紫外分光光度进行测定,并对两种方法测出的溶出参数进行比较.结果 3批样品丹皮酚的含量分别为0.266％、0.2697、0.1967.经过方差分析,差异无统计学意义(P＞0.05);3种样品不同时间平均累积溶出率无统计学差异(P＞0.05);不同厂家的产品,溶出参数(T50、Td、m)具有极显著性差异(P＜0.05),样本回收率为99.6％;同一厂家不同批号的溶出参数(T50、Td)具有显著性差异(P＜0.01).结论 应对杞菊地黄丸溶出度进行严格检查,以控制其质量.