儿童医院医疗器械不良事件监测管理探讨

由于医疗器械的特殊性，产品固有风险、性能故障或功能丧失、标签或说明书错误是导致医疗器械不良事件产生的原因；我院从医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制，积极开展医疗器械不良事件监测工作；加强医疗器械不良事件监测培训，提高监测和上报水平，关注儿童就医群体发生医疗器械不良事件的特殊性，为上市医疗器械的再评价提供更加真实有据、更加科学的依据，为医疗器械监督管理部门提供监管和改进依据，减少或者避免同类事件的重复发生，使患者、医护人员和其他人员使用医疗器械的风险降低，保障广大人民群众就医安全。