尼洛替尼治疗伊马替尼疗效欠佳的慢性髓性白血病慢性期患者的回顾性临床分析

目的 比较一线伊马替尼疗效欠佳的慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者,继续伊马替尼原方案或转换为尼洛替尼治疗后的疗效及安全性.方法 收集伊马替尼疗效欠佳的45例患者,分为伊马替尼组22例及尼洛替尼转换组23例,22例伊马替尼组患者继续接受原方案伊马替尼治疗,剂量均为400 mg qd,又将尼洛替尼转换组分为早期尼洛替尼转换组7例,晚期尼洛替尼组转换有16例.尼洛替尼转换组的23例患者接受尼洛替尼的剂量均为400 mg,q12h.所有入组患者首诊时测定Sokal评分,在治疗过程中随访观察定期监测血液学、细胞遗传学及分子学缓解情况(FISH和RQ-PCR),并对患者用药后的基本情况、临床表现及不良反应进行记录.结果 转换尼罗替尼治疗3个月时,早期尼洛替尼转换组中国际标准化BCR-ABL1融合基因转录本水平(BCR-ABL1IS)<10％的患者有5例(71.4％),晚期尼洛替尼转换组BCR-ABL1IS<10％的患者有6例(37.5％),差异无统计学意义(P>0.05).中位观察6(3～12)个月,尼罗替尼组中有17例(73.9％)获得部分细胞遗传学反应,9例(39.1％)患者获得主要分子学反应.伊马替尼组中有9例(40.9％)获得部分细胞遗传学反应,2例(9.1％)患者获得主要分子学反应,尼洛替尼组部分细胞遗传学反应、主要分子学反应患者优于伊马替尼组(P值分别为0.027、0.020).45例患者中达到完全细胞遗传学反应的患者与未达到完全细胞遗传学反应相比,Sokal评分偏低(P=0.032).结论 尼洛替尼可使伊马替尼疗效欠佳的CML-CP患者达到更好的疗效,因此需要及时对伊马替尼疗效欠佳的CML-CP患者进行评估后及时更换为尼洛替尼等二代酪氨酸激酶抑制剂.