心肌标志物三合一胶体金免疫层析法的性能评价

目的：分析评价三联合一胶体金法心功酶检测卡临床检测性能。方法以化学发光法为相对标准，从灵敏度、特异度、重复性、检出限等方面评价某国产三联合一胶体金法检测卡测定血清肌红蛋白(Mb)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌钙蛋白I(cTnI)的临床检测性能。结果与化学发光法比较，胶体金法所测CK-MB，Mb和cTnI的相对敏感度分别为45.7%，37%和65.7%。相对特异度分别为88.8%，95.2%和90.7%，相对准确度分别为88.7%，83%和94.1%。检测卡最适标本量为120ul，观察结果最佳时间为10min，检测结果在20min之内稳定。该方法重复性良好，实验不受溶血、脂血的干扰。结论心肌标志物三合一胶体金法的特异度和准确度相对较好，但敏感度偏低。作为心肌标志物的急诊检测方法，国产试剂有必要进一步提高其临床检测性能。