基于工业互联网的医用耗材UDI管理模式试点探索
Chinese Journal of Medical Guide（2020）
Abstract
医用耗材的医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)管理是实现其临床精细化管理的基础.目前不同医疗机构医用耗材的精细化管理模式不同,如医疗机构内部自建码赋码的管理模式、有国家药品监督管理局目前试点的UDI管理,但都存在追溯数据少和"数据孤岛"的问题.本研究基于医院的探索实践,介绍一种基于工业互联网的医用耗材UDI信息化管理平台,该管理平台通过综合管理模式和点对点模式分别实现对高值医用耗材和低值医用耗材的UDI数据管理,真正实现了医用耗材全生命周期生产、流通、临床应用、国家监管环节静态数据和动态数据的追溯管理.
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