心脑苏滴丸制备工艺研究

目的:研究心脑苏滴丸的最佳制备工艺.方法:采用滴制法制备心脑苏滴丸,以滴丸的外观质量、丸重差异、硬度、银杏内酯溶出度及溶散时限作为指标,采用单因素考察和正交试验筛选出制备心脑苏滴丸的最佳制备工艺.结果:最佳工艺为:以PEG 4000:PEG 6000 =4:1为基质,二甲基硅油为冷凝液,药物与基质比为1∶5,15％ Poloxamer 188为表面活性剂,滴制温度为85℃,冷凝温度为(20±2)℃,冷凝液高度为40cm,滴距为5cm,滴速为15～20滴/min.结论:心脑苏滴丸为棕色滴丸,表面光滑,色泽均匀,丸重差异与溶出情况理想.优化的工艺条件简单稳定可靠,符合《中国药典》中滴丸剂的质量规定.