国内外新兽药研究情况的相关探讨
Feed Review(2019)
Abstract
1 国内新兽药研究现状
新兽药的研发大多数属于仿制,且存在新药不新的现状.2010~2019年,我国批准了1个化药新兽药及其制剂、1个中兽药一类及其制剂,二类新兽药批准88个化药类原料和制剂,其中原料证书42个,存在大量重复申请情况,以盐酸沃尼妙林原料及预混剂为例,2010—2012年,我国共有8个新兽药证号为盐酸沃尼妙林原料的新兽药批准,涉及研究单位11家,同时获批的8个制剂均为预混剂.
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