硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期)局部刺激性试验与溶血性试验

头孢喹肟(Cefquinome)又名头孢喹诺、头孢喹咪、克百特.为动物专用的第4代头孢类抗生素,其抗菌谱广,抗菌活性强,对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌都有很强的杀灭作用[1],在动物体内药动学特点良好,吸收快、达峰时间短、生物利用度较高[2].由于其抗菌效果好,毒性低,残留低,安全性高,目前已被欧盟批准主要用于敏感菌引起牛、猪的呼吸道感染与奶牛的乳腺炎治疗[3].为了科学评价硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期)的安全性,参考国家食品药品监督管理局颁布的《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(2014)[4]相关要求,分别进行皮肤刺激性试验、溶血性试验.预测临床用药的安全性,为进一步的临床试验提供参考.