狂犬病灭活疫苗(r3G株)的免疫效力及安全性试验报告

为检测狂犬病灭活疫苗(r3G株)的免疫效力及安全性,将威克中试生产的3批疫苗(批号2015006、2015007、2015008)和参考苗(梅里亚狂犬病灭活苗)同时以同样剂量(2.0 IU)免疫狂犬抗体阴性的3月龄健康比格犬及怀孕母犬,并监测疫苗对体温及体重的影响,定期检测血清中狂犬病病毒的抗体效价,同时跟踪免疫母犬的产仔情况.结果表明,3批中试疫苗效价高且批间稳定,各批效价均高于5.0 IU/mL,对3月龄犬具有很好的安全性及免疫原性;首免14 d抗体效价即可达到有效保护水平(大于0.5 IU/mL),免疫持续期可达15个月.中试疫苗对怀孕母犬亦具有很好的安全性.