高效液相色谱法测定匹多莫德片的含量及有关物质
Journal of Southwest University(Natural Science)（2015）
摘要
目的:建立HPLC法测定匹多莫德片的含量及有关物质.方法:采用Ecosil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.01 moL/L磷酸二氢钠溶液-甲醇-异丙醇(97∶2∶1)为流动相;流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温25℃.结果:在该色谱条件下,主药匹多莫德与相邻杂质峰的分离度大于1.5,且匹多莫德、杂质X、杂质Y均能够完全分离;匹多莫德线性范围为270～630 μg/mL(r=0.999 9,n=5),平均回收率为98.79％(RSD=0.49％,n=9),检测限为3.125 ng.结论:该方法简便、准确、可行,适用于匹多莫德片的质量控制.
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