复方穿心莲片质量标准研究

目的:建立复方穿心莲片的质量标准.方法:用薄层色谱法对复方穿心莲片中的苦木药材进行定性鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中的穿心莲进行穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量测定.结果:薄层色谱的斑点专属性强,重现性好;色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(55:45)为流动相;流速:1.0 mL/min;柱温:30℃;检测波长穿心莲内酯为225 nm,脱水穿心莲内酯为254 nm.经过方法学考察,该含量测定方法具有一定的专属性、准确性、重现性和可行性,平均回收率分别为100.85%和101.55%,RSD分别为1.62%和1.40%.结论:该标准能较好地控制产品的质量.