盐酸西替利嗪口腔崩解片的制备和质量控制

阐述了盐酸西替利嗪口腔崩解片的处方制备及质量控制的方法.方法:在本次研究中,对盐酸西替利嗪口腔崩解片制各处方进行研究,采用了先制备湿颗粒再干燥、整粒、压片的制备工艺,发挥了崩解剂和泡腾剂的优点,并采用了对该口腔崩解片的崩解时限、脆碎度、溶出度、含量等项目进行质量检测.结果:该研制处方制备的口腔崩解片的崩解时限、脆碎度、溶出度、含量等项目检测结果均符合标准要求,且该处方制备的口腔崩解片还具有口感好、片形完整、硬度适中、不易断裂等优点.结论:实验证明,该研制处方制备的盐酸西替利嗪口腔崩解片,质量稳定可控,制备工艺操作也较简单,方便大批量生产.