芯之康牌红曲丹参胶囊动物毒理学安全性评价研究

目的 对芯之康牌红曲丹参胶囊的服用安全性进行毒理学研究.方法 按照国家标准要求和相关规定,对本品进行小鼠急性毒性实验、遗传毒理实验(含Ames实验、微核实验和小鼠精子畸形实验)和大鼠30d喂养实验.结果 以20.0 g/kg·bw剂量给小鼠灌胃后,14d动物无中毒症状,无动物死亡;3项遗传毒性实验结果均为阴性;30d喂养实验的结果与阴性对照组相比无显著差异(P＞0.05).结论 本品在本实验范围内无急性毒性、无遗传毒性,产品安全,可以作为辅助降血脂类保健食品用于人体.