黑曲霉泡腾片制备工艺优化

该研究采用粉末直接压片法制备黑曲霉(Aspergillus niger)泡腾片,以崩解时限、pH值、发泡量为评价指标,通过单因素试验和正交试验对黑曲霉泡腾片的工艺参数进行优化.结果表明,黑曲霉泡腾片的最佳制备工艺为酒石酸和碳酸氢钠比例1.00:1.25、崩解剂添加量70％、黑曲霉孢子粉添加量15％、质量分数为10％的聚乙二醇6000乙醇溶液为润滑剂,添加量为3.15 g/mL,质量分数为2.5％为聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液为粘合剂,添加量为7g/mL.在此优化条件下所得的黑曲霉泡腾片表面光滑,黏冲不明显,pH值为5.7,且崩解时限(23 s)、发泡量(40.79 mL/g)、硬度(4.3 kg)均符合2015版《中国药典》的规定,在水中可迅速崩解.