DHA软胶囊中3种特征标志物的测定及其品质评价

针对不同来源的DHA软胶囊,建立一种同时测定其3种特征标志物的检测方法,并结合其他理化指标进行品质的综合评价.建立的特征标志物测定方法为:样品经甲酯化衍生化处理后,采用外标法对不同DHA软胶囊中DHA、EPA、亚油酸的甲酯进行检测,脂肪酸甲酯经换算得到相应脂肪酸的含量.4个品牌的产品性状、酸价、过氧化值、砷均符合国家相关标准.特征标志物测定的方法学验证结果为:DHA甲酯、EPA甲酯及亚油酸甲酯的精密度RSD分别为1.39％、1.43％、0.5％;线性范围分别为0.3 ～ 2.4 mg/mL、0.2 ～ 2.4 mg/mL、0.1～1.6 mg/mL,相关系数分别为1.000、0.999 9、1.000,线性关系均良好;平均回收率分别为96.9％～101.4％、97.5％ ～ 100.3％、95.4％ ～ 99.6％,准确度较高;定量限浓度分别为0.08、0.04、0.03 mg/mL;24 h内的稳定性数据(RSD)分别为3.19％、3.65％、3.02％,说明稳定性好.DHA软胶囊的评价结果表明:3#的酸价较高,崩解较慢;2#的DHA和亚油酸含量较低;0#DHA软胶囊的亚油酸含量明显高于其他品牌.与其他理化指标相比,3种特征标志物在4个品牌产品之间差异较明显,可较好地反应关键品质变化.