黄连粉末含量测定的实验室间比对分析

目的:通过黄连粉末的含量测定系列实验室比对,评价参加实验室用高效液相色谱法(一测多评法)迸行药品检测的技术水平和能力,旨在提高实验室检测技术和质量管理水平.方法:对参加实验室测定的表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱4种生物碱结果迸行稳健统计分析,以Z比分数评价实验室检测能力.结果:105家实验室反馈了实验结果,满意为67家,满意率为63.8％.药品检验机构、制剂生产企业、中药饮片生产企业的满意率分别为87.5％、86.7％、45.8％.针对不满意和可疑数据,结合原始记录迸行技术分析,并给出建议.结论:本次参加比对试验的药品检验机构和制剂生产企业的质量保证水平稳定可靠,具备相应项目的检验能力,中药饮片生产企业实验室检验能力薄弱,实验室技术水平有待迸一步提高.