核酸检测法对原料血浆ELISA检测灰区样本的检测和分析

目的:原料血浆酶联免疫吸附法(ELISA)检测HIV抗体、HCV抗体和HBsAg结果中灰区样品,采用核酸检测方法进行检测和分析,获得血浆筛查安全性的检测方案.方法:对A和B两厂家ELISA诊断试剂检测的人血浆HBsAg、HCV抗体、HIV抗体的灰区标本51份进行核酸检测,分析检测结果;HIV抗体、HCV抗体和HBsAg的ELISA检测按照酶联免疫吸附试验的试剂盒说明书进行操作;HIV、HCV和HBV的核酸检测采用混样、提取、扩增和分析的检测程序进行.结果:A和B厂家的试剂ELISA和核酸检测对灰区样本HBsAg/HBV、HCV抗体/HCV和HIV抗体/HIV的检测结果分析显示,三个项目的一致率分别为44％、22.7％和25％.A厂家的试剂ELISA和核酸检测对灰区样本HBsAg/HBV、HCV抗体/HCV和HIV抗体/HIV的检测结果分析显示,三个项目的一致率分别为48％、31.8％和25％.B厂家的试剂ELISA和核酸检测对灰区样本HBsAg/HBV、HCV抗体/HCV和HIV抗体/HIV的检测结果分析显示,三个项目的一致率分别为80％、86.4％和100％.结论:采用核酸检测法对原料血浆ELISA检测灰区样本的检测和分析,能够确定原料血浆的安全性.