胰腺癌术后同步放化疗序贯化疗与辅助化疗随机对照临床研究

目的 通过对胰腺癌术后同步放化疗序贯化疗与单纯辅助化疗两种治疗模式的可行性及毒副反应的观察和比较,以期为胰腺癌术后辅助治疗提供参考.方法 76例胰腺癌术后患者随机分成两组.放化疗组均接受总量为50.4Gy/28f的调强放疗,同步化疗选择单药吉西他滨500mg/m2,每周1次,放疗结束后并继续进行单药吉西他滨1000mg/m2 d1、d8 q3w方案化疗4程.化疗组接受单药吉西他滨1000mg/m2 d1、d8 q3w方案化疗4程.结果 放化疗组:中位生存时间31个月,中位无疾病进展时间23个月.化疗组:中位生存时间27个月,中位无疾病进展时间17个月.放化疗组和化疗组1、2、5年的生存率分别为77％、60％、10％和76％、55％、5％,两组在总生存及无疾病进展时间上均无统计学差异(P＞0.05),毒副反应上亦无显著性差异(P＞0.05),且均未出现Ⅳ级重度反应.结论 同步放化疗序贯化疗作为胰腺癌术后的辅助治疗方案是可行的,且毒副反应可耐受.期待Ⅲ期临床试验的进一步评估.