两种全血γ-干扰素释放试验试剂盒在结核病诊断中的比较研究

目的：比较两种γ-干扰素释放试验（IGRA）检测试剂盒在结核病诊断中的性能，探讨IGRA的临床应用价值。方法采集结核病患者、健康志愿者的外周血，分别用武汉海吉力生物科技有限公司研制的结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫吸附法）（简称海吉力试剂）和北京万泰生物药业有限公司生产的结核杆菌相关γ-干扰素检测试剂盒（体外酶联免疫法）（简称万泰试剂）进行检测，比较两种检测试剂的诊断性能（配对χ2检验）、一致性（Kappa 检验），并分析其结果。结果共检测结核病患者270例（其中菌阳122例、菌阴148例，老年60例、中青年210例）、健康志愿者161例。海吉力试剂的敏感性为81.5%，特异性为90.1%，万泰试剂的敏感性为79.6%，特异性为88.8%，二者的敏感性或特异性没有统计学差异（P值为0.441或0.845，P＞0.05）。两种检测结果一致率为87.7%，Kappa值为0.752（P＜0.01）。海吉力试剂、万泰试剂对菌阳结核病患者的敏感性为81.1%、78.7%，与对菌阴结核病患者的敏感性81.8%、80.4%比较，差异均没有统计学意义（P＞0.05）；二者对老年结核病患者的敏感性为71.7%、70.0%，与对中青年结核病患者的敏感性84.3%、82.4%比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论海吉力试剂与万泰试剂对结核病的诊断性能相当，二者具有较好的一致性。IGRA对菌阴结核病、糖尿病合并结核病、激素治疗结核病患者的应用价值更高，对老年结核病的诊断价值相对较低。