药物临床试验伦理审查体系医疗机构管理的现况调查研究
Chinese Medical Ethics（2019）
摘要
药物临床试验伦理审查体系中的医疗机构管理是受试者保护的重要环节之一.采用调查问卷的方式,收集我国354家医疗机构在药物临床试验伦理审查体系中的管理现况,包括研究项目管理、研究利益冲突管理、合同管理、经费管理、培训管理、质量管理、伦理委员会组建与换届、伦理委员会资源、伦理审查的独立性以及伦理审查的透明性等要素,分析医疗机构履行受试者保护和对伦理委员会规范管理的职责情况并提出相应的建议.
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