抗肿瘤创新药西达本胺片风险信号分析与思考
Chinese Journal of Pharmacovigilance（2019）
摘要
目的 分析西达本胺片的安全性风险,为临床合理用药提供参考.方法 采用比例报告比法和贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型,对2014年至2018年国家药品不良反应监测数据库中西达本胺片不良反应/不良事件报告进行数据挖掘,同时对我国药品不良反应监测数据库、国内外文献报道情况及国内外风险控制措施等相关资料进行整理与分析.结果 经人工判定及筛选,共得到西达本胺片有价值信号2个,分别为心力衰竭和间质性肺炎.结论 应加强抗肿瘤创新药西达本胺片的临床应用监测,及时完善产品说明书,促进药品的合理使用.
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