我国上市后个例安全性报告实施E2B(R3)思路及探讨
Chinese Journal of Pharmacovigilance（2019）
摘要
目的 介绍我国上市后个例安全性报告E2B(R3)实施思路.方法 阐述E2B(R3)实施涵义和实施路径,探讨转化实施面临挑战及有关建议.结果与结论 E2B(R3)的实施有利于个例安全性报告信息的共享和交换,上市后个例安全性报告实施具有较大挑战,需结合我国药品不良反应监测发展水平逐步转化和实施.
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