补肺化瘀汤联合吉非替尼治疗EGFR突变型晚期非小细胞肺癌

目的 观察补肺化瘀汤联合吉非替尼治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及安全性.方法 184例晚期EGFR突变型NSCLC患者,随机分为研究组和对照组,对照组给予吉非替尼,研究组给予补肺化瘀汤联合吉非替尼治疗,两组均连续治疗10个月并随访两年,观察两组临床疗效、证候积分、凝血功能、KPS评分、进展情况、复发和转移情况、总生存情况、不良反应发生情况.结果 两组临床疗效分级间存在统计学差异(P=0.000),其中研究组的客观缓解率(ORR)明显高于对照组(P<0.05);治疗后,两组凝血酶原时间(PT)、纤溶蛋白原(FIB)和D-二聚体(D-D)均显著升高,活化部分凝血酶原时间(APTT)均显著降低,且研究组PT、FIB和D-D均显著低于对照组,APTT显著高于对照组(P<0.05);治疗后,两组KPS评分均显著升高,中医证候评分均显著降低,且研究组KPS评分显著高于对照组,中医证候评分显著低于对照组(P<0.05);研究组无进展生存(PFS)、复发时间远处转移时间明显高于对照组(P<0.01);研究组和对照组总生存率分别为71.74％(66/92)和57.61％(53/92),研究组的死亡风险明显低于对照组[HR=0.603,95％CI(0.371～0.981),P=0.040];研究组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05).结论 补肺化瘀汤联合吉非替尼治疗晚期EGFR突变型NSCLC能显著提高患者临床疗效,具有较好的近期生存情况,且能显著降低患者转移复发率,具有较高的安全性.