根据CLSI EP9-A3文件对两种方法检测降钙素原的可比性分析

目的 分析降钙素原(PCT)的检测结果在不同方法间的可比性.方法 参照美国临床和实验室标准化研究所EP9-A3文件进行方法学比对和偏倚评估,用化学发光法和免疫透射比浊法分别测定40份标本的PC T水平,通过广义极端学生化偏差(ESD)法检验离群值点,选用最佳回归模型拟合回归方程,并计算医学决定水平处的偏倚.结果 在散点图中未见异常值点,ESD法检验未发现离群值点;化学发光法和免疫透射比浊法检测结果相关性良好(r2>0.95);在PC T的医学决定水平处(0.50、2.00、10.00 ng/m L),试验方法和参比方法的偏倚均小于可接受标准.结论 免疫透射比浊法测定PC T的偏倚可接受,化学发光法和免疫透射比浊法测定PC T的结果具有可比性.