复方嗜酸乳杆菌片联合三联方案根除幽门螺杆菌的临床研究

目的 探讨复方嗜酸乳杆菌片联合三联方案根除幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)的疗效及不良反应.方法 将143例H.pylori检测阳性的患者随机分为A1组(48例)、A2组(46例)和B组(49例).B组给予三联方案(埃索美拉唑、阿莫西林、克拉霉素)根除H.pylori治疗,疗程10 d.A1组、A2组分别在上述三联方案的基础上同时加用10 d、20 d的复方嗜酸乳杆菌片.治疗过程中观察并记录上述三组的不良反应发生情况,停药4周后查13C呼气试验判别H.pylori根除是否成功.结果 共133例患者完成治疗和随访,A1组、A2组、B组根除率按方案(PP)分析分别为65.9％、69.8％、63.0％,按意向性(ITT)分析分别为60.4％、65.2％、59.2％,无论按方案分析还是意向性分析三组根除率差异均无统计学意义(P＞0.05).纳入三组的共143例患者均完成不良反应的随访,A1组、A2组、B组不良反应发生率分别为10.4％、8.7％、30.6％,三组相比差异有统计学意义(P＜0.05),其中A1组、A2组分别与B组相比差异有统计学意义(P＜0.05),A1组与A2组相比差异无统计学意义(P＞0.05).结论 三联方案加用10 d、20 d的复方嗜酸乳杆菌片未能提高H.pylori根除率,但可降低不良反应发生率.