肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性主动监测

白云骅,李丽,张军楠,芦强,杨立清,张彦利,李淑萍,张政,董彦宏,张馨月,时念民

Chinese Journal of Public Health（2017）

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摘要

目的初步评价肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗（EV71疫苗）上市后常规接种的安全性,比较疑似预防接种不良反应（AEFI）主动及被动监测的差异。方法 2016年8—11月在北京市朝阳区对3 162名儿童开展EV71疫苗上市后安全性监测,其中对770名受种儿童采用手机应用（APP）信息化平台进行主动监测AEFI,对2 392名受种儿童通过家长上报方式进行被动监测AEFI。结果主动监测组AEFI总发生率为42.33%（326/770）,以全身反应为主,未见罕见和极罕见不良反应;被动监测组AEFI总发生率为0.67%（16/2 392）,明显低于主动监测组（χ²=51 274.285,P<0.001）,主要表现为一般反应。结论该EV71疫苗安全性良好;主动监测能够更敏感地获得疫苗接种后不良反应,可为疫苗的安全性评价提供可靠的数据支持。

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