克拉维酸/阿莫西林分散片与普通片的人体相对生物利用度研究
CHINESE PHARMACOLOGICAL BULLETIN（2002）
摘要
目的 利用反相液相色谱法比较克拉维酸 /阿莫西林分散片与克拉维酸 /阿莫西林普通片安奇的人体生物利用度。方法 18名男性健康志愿受试者采用两周期随机交叉试验 ,分别口服克拉维酸 /阿莫西林分散片与克拉维酸 /阿莫西林普通片安奇 （克拉维酸 12 5mg ,阿莫西林 5 0 0mg）。用HPLC法同时测定血浆中克拉维酸和阿莫西林的浓度 ,计算克拉维酸和阿莫西林的药代动力学参数 ,计算分散片的相对生物利用度。结果 分散片和普通片克拉维酸的Tmax为（0 89± 0 2 5 ）h和 （1 0 1± 0 30 ）h ;Cmax为 （1 92± 0 6 4 ）mg·L-1和 （1 4 9± 0 6 5 ）mg·L-1;AUC0→∞ 为 （4 347±1 5 4 2 ）mg·h·L-1和 （3 395± 1 4 6 8）mg·h·L-1,相对生物利用度 15 1 0 9%± 86 0 0 %。阿莫西林Tmax 为 （1 15±0 4 1）h和 （1 34± 0 4 0 ）h ;Cmax（5 81± 1 4 0 ）mg·L-1和（4 6 0± 1 37）mg·L-1;AUC0→∞ 为 （13 4 72± 3 114 ）mg·h·L-1和 （11 937± 2 735 ）mg·h·L-1,相对生物利用度118 4 1%± 31 5 6 %。两者间除阿莫西林Tmax的差异无统计学意义外 ,克拉维酸 /阿莫西林分散片的克拉维酸Tmax小于克拉维酸 /阿莫西林普通片安奇的克拉维酸Tmax（P <0 0 5 ） ,克拉维酸 /阿莫西林分散片的克拉维酸Cmax、AUC0→∞ 和阿莫西林Cm
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