尖吻蝮蛇血凝酶对甲状腺手术创面的止血作用研究

目的 评价尖吻蝮蛇血凝酶对甲状腺切除患者的止血作用及安全性.方法 采用前瞻、随机、盲法、对照研究设计,满足方案入选标准并获得知情同意的甲状腺疾病患者共60例,分为研究组(30例)于术前20 min静脉注射尖吻蝮蛇血凝酶2U,术后4h再次注射2U,对照组(30例)给予生理盐水;观察记录术中出血量和术后24 h创面引流量;同时观察凝血功能变化和安全性.结果 研究组术中出血量(40.6±19.5)g与对照组(54.1 ±22.3)g相比减少(t=2.496,P=0.015);研究组术后24 h创面引流量(56.4±24.8)g少于对照组(73.0±31.5) g(t =2.268,P=0.027);凝血功能指标两组间差异无统计学意义.2组患者均未出现血栓等并发症.本研究中未出现研究药物相关的不良事件.结论 尖吻蝮蛇血凝酶对甲状腺切除手术创面有较好的止血作用,并且未增加血栓形成的风险,有较好的安全性.