含利福布汀+呋喃唑酮的三联方案与含米诺环素+呋喃唑酮的四联方案根除难治性幽门螺杆菌感染的疗效和安全性

目的 观察含利福布汀+呋喃唑酮的三联方案与含米诺环素+呋喃唑酮的四联方案根除难治性H.pylori感染的疗效和安全性.方法 选择经≥2次规范抗H.pylori治疗失败的146例患者,将其分入埃索美拉唑+利福布汀+呋喃唑酮方案治疗组(ERF组74例)和埃索美拉唑+米诺环素+呋喃唑酮+枸橼酸铋钾方案治疗组(EMFB组72例),疗程均为10 d.于疗程结束后3d内复查肝肾功能,停药1个月后测定13C或14C呼气试验.治疗期间每2周随访1次,详细记录服药情况和不良反应.对比分析两组患者的依从性和不良反应发生率.采用意向性治疗分析(ITT)和符合方案分析(PP)两种方法比较两组间和组内各亚组的H.pylori根除率.采用成本-效果分析(CEA)对两个方案进行成本-效果评价.采用PP方法计算成本效果比(C/E).采用卡方检验和t检验进行统计学分析.结果 ERF组和EMFB组患者依从性(90.5％比90.3％)差异无统计学意义(p＞0.05).采用1TT,ERF组与EMFB组H.pylori根除率(82.4％比84.7％)差异无统计学意义(P＞0.05).采用PP,ERF组与EMFB组组间(91.0％比93.8％),ERF组组内男、女亚组间(87.9％比94.1％)和＜60岁、≥60岁亚组间(89.7％比92.9％),以及EMFB组组内男、女亚组间(89.7％比97.2％)和＜60岁、≥60岁亚组间(93.6％比94.4％)H.pylori根除率差异均无统计学意义(p均＞0.05).ERF组与EMFB组组间(20.3％比22.2％),ERF组组内男、女亚组间(25.0％比15.8％)和＜60岁、≥60岁亚组间(26.2％比12.5％),以及EMFB组组内男、女亚组间(19.4％比24.4％)和＜60岁、≥60岁亚组间(24.5％比15.8％)不良反应发生率差异均无统计学意义(P均＞0.05).ERF组的固定每日费用、总费用和C/E值分别为59.0元、590.5元和648.9,根除率为91.0％ (61/67).EMFB组的固定每日费用、总费用和C/E值分别为32.9元、329.1元和350.9,根除率为93.8％ (61/65).结论 含利福布汀+呋喃唑酮的三联方案和含米诺环素+呋喃唑酮的四联方案根除难治性H.pylori感染均有良好的疗效、安全性和依从性,综合考虑,后者更优.