自制室内质控品在BK病毒DNA定量检测中的应用

目的 探讨自制尿液和血清室内质控品用于BKV DNA定量检测室内质量控制的可行性.方法 收集含有较高浓度BKV DNA(104 ～ 106拷贝/ml)的临床尿液和血清标本,分别充分混匀并分装数管,于-70℃冻存.荧光定量PCR测定BKV DNA含量,连续检测20批次.采用“即刻法”、“学生化残差法”分析检测结果,并绘制Levey-Jennings质控图,进行室内质控动态监测.结果 “即刻法”分析BKV DNA尿液和血清质控品,每批次检测值的SI上限和SI下限均在控;“学生化残差法”分析BKV尿液和血清质控品,每批次均无离群值.Levey-Jennings质控图显示BKV尿液质控品检测结果,除第四批次外均在警戒线(x)±2S内((x)=6.06,S=0.33,CV=5.45％),血清质控品每批次检测结果均在警戒线(x)±2S内((x) =4.35,S=0.36,CV=8.38％).结论 BKV尿液和血清室内质控品均匀稳定,制备简单,单次制备量大,适用于BKV DNA荧光定量PCR检测的室内质量控制.