改善糖化血红蛋白床旁检测一致性的新方法

目的使用具有互通性的质控物质建立具有可操作性的糖化血红蛋白床旁检测量值溯源的新方法，以改善糖化血红蛋白床旁检测的正确性及与中心实验室检测结果的一致性。方法量值溯源研究。由具备IFCC参考网络实验室资质的北京市临床检验中心糖化血红蛋白参考实验室为人源基质冰冻全血样本赋值，然后采用赋值样本于2013年6月校准G8 HBA1c Variant检测系统。依据CLSI EP9－A2－IR指南，使用G8 HBA1c Variant检测系统和DCA Ventage床旁检测系统同时检测50份患者样本和2个浓度水平的糖化血红蛋白商品化质控物质，并分别建立外部校准标准曲线，以比较通过新鲜血和质控物质两种途径建立一致性的效果。再通过患者样本进行验证。采用配对T检验和Passing Bablok线性回归分析。结果实施外部校准前G8 HBA1c Variant 检测系统与DCA Ventage系统的线性回归方程为Y＝0．8995X＋0．3891（R2＝0．9910）。采用新鲜血外部校准后， DCA－G8的平均偏移由外部校准前的－0．40％±0．34％减小至外部校准后0．00％±0．29％。采用验证了互通性的质控物质外部校准后，DCA－G8的平均偏移由外部校准前的－0．40％±0．34％减小至外部校准后0．15％±0．29％。结论使用验证了互通性的质控物质可改善糖化血红蛋白的床旁检测结果与中心实验室检测结果的一致性。（中华检验医学杂志，2015，38：310－312）