FOLFOX6方案与改良EOF方案治疗晚期胃癌Ⅱ期临床随机对照研究

目的 分析改良EOF与FOLFOX6方案的前瞻性随机对照临床研究,以期比较两者疗效与毒性差异,确定两方案在晚期胃癌治疗中的地位.方法 初治胃癌104例,随机分为改良EOF组48例,FOLFOX6组56例,分组均衡有可比性.改良EOF组:EPI 50 mg/m2, 第1天(d1), 静脉注射; L-OHP 130 mg/m2, d1,静脉滴注,2 h;5-Fu 3.0 g/m2鞘内注射,120 h; 21 d为1个周期.FOLFOX6组:L-OHP 100 mg/m2,静脉滴注,d1; CF 400 mg/m2,静脉滴注,2 h,d1; 5-Fu 400 mg/m2,bolus,d1; 5-Fu 2.4～3.0 mg/m2, 鞘内注射,46 h;每14天为1个周期,治疗至少2个周期以上,按WHO标准评价疗效,不良反应及KPS评分变化.结果 改良EOF组缓解率54.1%;FOLFOX6组缓解率46.4%,两组差异无统计学意义(P>0.05).KPS评分改善率改良EOF组为45.8%,FOLFOX6组为75.0%,二者比较差异有统计学意义(P<0.05).mTTP(中位无进展生存)两组比较改良EOF组较高(8.1个月VS 6.5个月),差异有统计学意义(P<0.05).不良反应改良EOF组较高,以恶心呕吐、骨髓抑制、脱发、静脉炎常见,FOLFOX6组不良反应较轻(P<0.05).结论 改良EOF方案与FOLFOX6方案治疗晚期胃癌近期疗效均好,尤以前者有效率略高;两组不良反应均可耐受,FOLFOX6方案毒性低,KPS评分改善较好,可依患者不同情况选择方案,值得继续组织大样本多中心临床研究.