失效模式和效果分析用于术中放疗风险管理模式初探

目的 分析移动式直线加速器Mobetron实施术中放疗(IORT)中的潜在风险,初步探讨优化IORT各步骤的管理、减少潜在风险发生的可行性.方法 由IORT团队(2名外科医生、2名放疗科医生、1名放疗物理师、1名放疗技术员、2名护士)应用失效模式和效果分析(FMEA)开展系统风险评估.确立流程模块,对每项模块分析潜在失效模式,对失效模式行频度(OR)、严重度(SR)、探测度(DR)评分,计算风险优先指数(RPN).结果 IORT流程分为9个模块,15项失效模式.OR最高值为激光软对位时间明显延长(8分),SR最高为Mobetron设备故障无法出束(10分),DR最高值为是剂量计算中发生的数据查询误差(8分),RPN最高为靶区确认不满意(198分)和未有效保护正常组织(180分).对每项失效模式均行原因和现行措施分析并提出预防措施.结论 FMEA是一种有效的IORT管理方法,有助于减少潜在风险发生.