高危非肌层浸润性膀胱癌卡介苗灌注的近期疗效与预测因素分析

目的 探讨高危非肌层浸润性膀胱癌患者行卡介苗(BCG)膀胱灌注的近期疗效和不良反应,以及影响疗效的因素.方法 回顾性分析2014年3月至2017年12月收治的161例高危非肌层浸润性膀胱癌患者的资料,男121例(75.2％),女40例(24.8％).中位年龄65岁(60～71)岁,其中＜ 50岁17例(10.6％),50 ～ 59岁23例(14.3％),60～ 69岁72例(44.7％),≥70岁49例(30.4％).初发患者112例(69.6％),复发患者49例(30.4％).肿瘤单发56例(34.8％),多发105例(65.2％).肿瘤直径≤3 cm 106例(65.8％),＞3 cm 55例(34.2％).43例(26.7％)伴原位癌.10例(6.2％)为尿路上皮癌伴变异类型.根据美国癌症联合会(AJCC)第7版TNM分期:Ta期25例(15.5％),T1期129例(80.1％),T1s期7例(4.3％).低级别癌8例(5％),高级别癌153例(95％).69例(42.9％)既往有灌注化疗史. 161例均于TURBT术后采用BCG进行膀胱灌注治疗,其中未行二次电切术直接灌注者43例,二次电切术后灌注者1 18例.灌注方案为BCG 120 mg溶于生理盐水50 ml,灌注后保留2h后排出体外.疗程为每周1次,共6次,然后每2周1次,共3次,然后每月1次共10次,总疗程持续1年.灌注期间,每3个月复查1次膀胱镜和尿脱落细胞学,每6 ～12个月复查1次腹、盆腔CT及胸部X线片.记录患者灌注后不良反应及随访数据,采用1年无复发生存率评估BCG灌注治疗的近期疗效.采用单因素和多因素回归分析预测膀胱癌患者BCG灌注治疗失败的危险因素.结果 本组161例均获得随访,中位随访时间13个月(7～22)个月,总体复发率为26.1％(42/161),1年无复发生存率为79.0％.单因素回归分析结果显示BCG灌注失败与膀胱癌复发病史(P=0.006)、灌注化疗史(P=0.031)和灌注前二次电切史(P=0.007)有显著相关性.多因素回归分析结果显示膀胱癌复发病史是BCG灌注治疗失败的独立预测因素(P=0.020).116例的不良反应发生率为40.4％(65/161),其中1级不良反应占53.8％(35/65),2级不良反应占40.0％(26/65),3级不良反应占6.2％ (4/65).因无法耐受不良反应,6例(3.7％)减量,1例(0.6％)停药.结论 高危非肌层浸润性膀胱癌患者TURBT术后行BCG膀胱灌注治疗的近期疗效确切,不良反应小.膀胱癌复发病史是高危非肌层浸润性膀胱癌患者BCG灌注治疗失败的独立预测因素.