奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹疗效与安全性的Meta分析

目的 系统评价(Meta分析)奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的疗效及安全性.方法 在PubMed、Clinicaltrials.gov、the Cochrane Database of Systematic Reviews和the Cochrane Central Register of Controlled Trials等数据库搜索关于奥马珠单抗治疗CSU疗效和安全性的随机对照临床试验(RCT).2位系统评价员根据纳入与排除标准独立筛选文献,提取资料并评价纳入RCT的质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,比较奥马珠单抗75、150、300、600 mg(1个月)剂量亚组与安慰剂组之间及合并剂量后的奥马珠单抗组与安慰剂组之间的疗效及安全性.结果 共纳入7个RCT,共1 365例病例.结果显示,奥马珠单抗组及各剂量亚组在改善1周荨麻疹活动评分(UAS7)、1周风团数量评分方面均优于安慰剂组(P＜0.05);奥马珠单抗组及75、150、300 mg亚组在改善1周瘙痒严重程度评分(ISS)、主要症状完全控制率方面优于安慰剂组(P＜0.05),尚不能认为600 mg亚组优于安慰剂组(P=0.07);奥马珠单抗组及150、300 mg亚组在改善皮肤病生活质量指数(DLQI)方面均优于安慰剂组(P＜0.05),尚不能认为75 mg亚组优于安慰剂组(P=0.50).奥马珠单抗组及各剂量亚组的一般不良事件发生率、严重不良事件发生率与安慰剂组差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 奥马珠单抗可改善CSU患者的临床症状及生活质量,在改善UAS、ISS、风团数量评分、DLQI和控制主要症状(UAS=0)方面均有效,安全性高;皮下注射150 mg/月或300 mg/月奥马珠单抗改善CSU患者临床症状及生活质量的效果最佳.